Фармакодинамика. Прегнил содержит человеческий хорионический гонадотропин (чХГ), обладающий активностью лютеинизирующего гормона (ЛГ). ЛГ необходим для нормального роста и созревания гамет у мужчин и женщин, а также для выработки половых стероидных гормонов.
У женщин
Прегнил назначают в качестве заместительного средства при эндогенном ЛГ подъеме в середине цикла, для индукции финальной фазы фолликулярного созревания, ведущей к овуляции. Прегнил также назначают в качестве заместительного средства эндогенного ЛГ в лютеиновую фазу.
У мужчин
Прегнил назначают с целью стимуляции клеток Лейдига для усиления выработки тестостерона.
Фармакокинетика. Cmax чХГ в плазме крови у мужчин достигается приблизительно через 6 и 16 ч после однократной в/м или п/к инъекции, а у женщин — приблизительно через 20 ч. Несмотря на такую высокую межсубъектную вариабельность, изменения после в/м введения могут быть обусловлены большей толщиной подкожной жировой клетчатки в ягодичной области у женщин по сравнению с мужчинами. Было выявлено, что в/м или п/к введение чХГ являются биоэквивалентными по отношению к степени абсорбции и наблюдаемому T1/2, равного приблизительно 33 ч. Учитывая рекомендованные режимы дозирования и длительность T1/2, кумуляции не ожидается.
Купить прегнил 5000 рекомендуем только на нашем проверенном сайте Стероид Шоп.
у женщин:
Стимуляция овуляции при сниженной репродуктивной способности вследствие отсутствия овуляции либо нарушения вызревания яйцеклеток.
Подготовка яйцеклеток для пункции при проведении контролированной гиперстимуляции яичников (в программах вспомогательных репродуктивных технологий).
Поддержка лютеиновой фазы.
У мужчин:
Гипогонадотропный гипогонадизм (также случаи идиопатических диспермий, при которых наблюдается положительный ответ на гонадотро пины ).
Задержка полового развития, обусловленная недостаточностью гонадотропной функции гипофиза.
Крипторхизм, не обусловленный анатомической окклюзией.
р-р Прегнила, получаемый при добавлении растворителя к лиофилизированной активной субстанции, вводят в/м медленно. Поскольку начатая ампула не может быть снова запаяна таким образом, чтобы в дальнейшем гарантировать стерильность содержимого, то р-р необходимо использовать непосредственно после приготовления.
Дозирование для женщин. Индукция овуляции или подготовка фолликула к пункции — Прегнил вводят обычно однократно в дозе 3000–10 000 МЕ.
Поддержка лютеиновой фазы — 2–3 последовательные инъекции Прегнила в дозе 1000–3000 МЕ каждая в течение 9 дней после овуляции или пересадки эмбриона (например на 3-й, 6-й и 9-й день после стимулированной овуляции).
Дозировка для мужчин. Приведенные режимы дозирования являются только приблизительными и должны корректироваться индивидуально в зависимости от соответствующей реакции на лечение.
Гипогонадотропный гипогонадизм — Прегнил назначают по 1000–2000 МЕ 2–3 раза в неделю.
При мужском бесплодии вследствие недостаточности сперматогенеза — Прегнил можно назначать сочетанно с ФСГ ежедневно или 2–3 раза в неделю в течение не менее 3 мес до улучшения сперматогенеза. На период этого лечения необходимо временно отменить заместительную терапию препаратами тестостерона. Иногда для поддержания достигнутого улучшения достаточно введения только чХГ.
Задержка полового развития — Прегнил применяют в дозе 1500 МЕ 2–3 раза в неделю в течение не менее 6 мес.
Крипторхизм — препарат назначают детям в возрасте до 2 лет по 250 МЕ 2 раза в неделю в течение 6 мес; в возрасте до 6 лет по 500–1000 МЕ 2 раза в неделю в течение 6 мес; в возрасте старше 6 лет — по 1500 МЕ 2 раза в неделю в течение 6 мес; при необходимости лечение можно повторить.
Препаратом-аналогом является Летрозол.Летрозол быстро и полностью всасывается из ЖКТ, средняя биодоступность составляет примерно 99,9 %. Прием пищи незначительно снижает скорость абсорбции. Среднее значение времени достижения Cmax летрозола в крови составляет приблизительно 1 ч при приеме летрозола натощак и 2 ч - при приеме с пищей; среднее значение Cmax составляет примерно 129 ± 20.3 нмоль/л при приеме натощак и около 98.7 ± 18,6 нмоль/л — при приеме с пищей, однако степень всасывания летрозола (при оценке AUC) не изменяется.
повышенная чувствительность к гонадотропинам человека или к любому из компонентов препарата;
наличие или подозрение на наличие опухолей, зависимых от половых гормонов, таких как карцинома яичника, молочной железы или матки у женщин, и карцинома предстательной или молочной железы у мужчин;
мальформации половых органов, несовместимые с беременностью;
фиброидные опухоли матки, несовместимые с беременностью.
в месте инъекции возможны кровоподтеки, боль, покраснение, припухлость и зуд; иногда — аллергические реакции, преимущественно в виде кожной сыпи и болезненности в месте введения препарата, значительно реже — в виде генерализованной сыпи и лихорадки.
У женщин. Нежелательная гиперстимуляция яичников, синдром гиперстимуляции яичников. Клиническими симптомами развития незначительного синдрома гиперстимуляции яичников являются расстройства ЖКТ (боль в животе, тошнота, диарея), боль в груди, небольшое или умеренное увеличение яичников или овариальных кист. Иногда развивается тяжелый синдром гиперстимуляции яичников, который может представлять угрозу для жизни. Он характеризуется появлением больших овариальных кист (предрасположенных к разрыву), развитием асцита, увеличением массы тела, появлением гидроторакса и тромбоэмболических явлений.
У мужчин. Иногда после применения препарата в высоких дозах может возникать задержка воды и натрия вследствие увеличения продукции андрогенов. В отдельных случаях лечение ХГЧ может стать причиной появления гинекомастии, пролиферативных изменений в предстательной железе. Как результат — повышение уровня тестостерона, индуцированного препаратом ХГЧ, возможное увеличение полового члена и эрекция. Повышенная чувствительность сосков молочных желез, увеличение тестикул в паховом канале. Очень редко возможно изменение поведения на аналогичное, что отмечают во время первой фазы половой зрелости.